由于中藥材本身的特殊性、復雜性以及歷史原因，中藥材質量一直參差不齊、魚龍混雜現象。綜合2013-2021年的《國家藥品抽檢年報》業內發現，在國家藥監局開展的中藥飲片專項抽檢中，多年以來持續發現的主要問題有：一是混偽品代用、摻雜問題，二是外源性有害物質殘留超限問題，三是采收加工與加工炮制不規范問題。
對此，業內認為，在國家到地方對于中藥行業的持續支持與推廣，以及海外市場對中藥接受程度的不斷提升下，我國中藥產業在迎來發展的“黃金期”的同時，國家對中藥及中藥材質量方面的監管也將變得越來越嚴格，以上顯現將成為國家重點整治的問題。
據了解，近日國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中醫藥局四部門就聯合發布了新版《中藥材生產質量管理規范》(GAP)，在質量管理、機構與人員、設施設備與工具、基地選址、種子種苗或其它繁殖材料、種植與養殖、采收與產地加工、放行與儲運、文件、質量檢驗、內審等方面都進行了詳細說明。
值得一提的是，規范中還初次提出了“中藥材生產實行可追溯”、“企業負責人需對中藥材質量負責”等要求。此外，在藥材質量標準方面，有了更嚴，更細的要求，在操作層面，給基地企業更多靈活性的同時，也賦予了企業更多的責任和義務。
業內普遍認為，該規范將加速推進我國中藥材產業往標準化、規范化方向發展。據筆者了解，實際上，中藥材一直以來由于不易保存等問題，在生產環節中，以及質量把控上易出現差池。因此，針對中藥材一直以來存在的加工、制假、售假、加工炮制不規范等問題，國家乃至各地都一直在出臺一系列相應的政策管制。
近期，除了四部門聯合發布了新版《中藥材生產質量管理規范》外，還有不少地區也明確表示，將推進中醫藥，包括中藥材產業規范化、現代化發展。如隨著國發〔2022〕2號文件和《貴州省整體提升衛生健康水平攻堅行動計劃(2021—2030年)》(黔黨發〔2021〕36號文件)帶來的政策機遇，在2022年，貴州就表示將提高中醫藥產業現代化水平，抓牢質量關，促進中醫藥產業高質量發展。
其中，值得一提的是，貴州還明確將實施中藥材產業“百千萬”計劃。聚焦大品種和道地藥材產業化發展，持續推進“定制藥園”建設，力爭“定制藥園”達到100個左右，加快中藥材電商交易平臺入駐企業達1000家，黔產道地藥材品種規范化建設面積擴大到40萬畝以上(含林下種植)。
總的來說，在國家以及各地的助推下，我國中藥材加工、生產等環節都將越來越規范。與此同時，中藥材產品質量也將不斷提升，這將對我國中藥材產品品牌發展起到重要助推作用，并進一步提升產業效益。在此背景下，需要注意的是，中藥企業也需要從各個環節嚴格把關，及時調整生產經營策略、提高產品質量，否則將會面臨很高的違法成本，甚至被淘汰出局。
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